چگونگی تولید مواد اولیه دارو در شیمی دارویی

تولید مواد اولیه دارو

شیمی دارویی چیست؟

شیمی دارویی درباره کشف، سنتز و تکوین، شناسایی و تفسیر روش اثر ترکیبات فعال زیستی در سطح مولکولی بحث می کند. تاکید آن عمدتاً بر داروهای شیمیایی می باشد.این دانش از دانش‌های پایه در داروسازی به‌شمار می‌رود و بخش گسترده‌ای از مواد اولیه داروها از مطالعات در این زمینه حاصل می‌شوند. تاریخ معرفی شیمی دارویی به عنوان علم اولین فارماکوپه در قرن ۱۶ و قرن های بعد منتشر شد. گنجینه عوامل دارویی سرشار از داروهای جدید با منشأ گیاهی و معدنی معرفی شدند.

چگونگی تولید مواد اولیه دارو

دارو های شیمیایی به سه دسته ی API (انسانی) ، API(دامی) و پلت(pellet) تقسیم می شوند.در شرکت شیمی دارویی داروپخش خط تولید دارو  با ترکیب مواد اولیه شیمیایی که در آزمایشکاه تایید شده اند با استفاده از دیگ های بخار ترکیب و ساخته می شوند.در ادامه هر بخش از این داروها را به طور مجزا بررسی می کنیم.

API (انسانی) :

API (دامی) :

پلت (pellet) :

مواد اولیه دارویی پلت از سه بخش زیر تشکیل شده است.
۱– هسته اوليه : كه خود ممكن است از گرد كردن كريستالهاي شكر (عمدتاً) و يا مواد بي ضرر ديگر تشكيل شده باشد و يا اينكه با توجه به روش ساخت از ماده مؤثره به همراه چسباننده و پليمر تشكيل شده باشد.
۲– بخش دارويي : كه عمدتاً از ماده مؤثره به همراه مواد جانبي لازم جهت بار گيري دارو روي هسته هاي اوليه تشكيل شده اين بخش عمدتاً از دارو، بايندر همراه پليمر و يا بدون پليمر تشكيل شده است.

۳– پوشش خارجي پلت : كه مي تواند پليمر و پلاستي سايزر به همراه مواد رنگي را شامل شود

آزمایش و تحقیقات بر روی مواد اولیه

 در بخش های آزمایشگاه، امور کلاسیک، میکروبی و جامدات نیز فعال می باشد. مسولیت خطیر آنالیز مواد ورودی به شرکت، مواد حین تولید محصولات نهایی و تستهای پایدار ی (Stability test) راعهده دار است. همچنین واحد تحقیقات (R&D) با امکانات و وسایل تخصصی مناسب برای بهینه سازی محصولات، ارتقاء و انتقال دانش فنی محصولات جدید و بروزرسانی فرایند تولیدات نقش بی بدیلی را در شرکت ایفاء می نماید.

تولید مواد اولیه دارو
برای دیدن تصاویر آزمایشگاه کلیک کنید.

خط تولید

واحدهای تولیدی با امکانات و تجهیزات پیشرفته در سطح نهایی و تعداد 4 بخش: خشک، تمیز، GMP دار و واحد آزمایشگاه کنترل کیفیت (QC)، که بر طبق اصول عملیات خوب در آزمایشگاه های کنترل تجهیز، 24 ساعته در حال ساخت مواد شیمی دارویی می باشند.

تولید مواد اولیه دارو
برای دیدن تصاویر خط تولید کلیک کنید.

تضمین کیفیت

واحد تضمین کیفیت شرکت نقش موثری در تثبیت کیفیت محصول نهایی داشته و ضمن ارتباط و تعامل با سازمان غذا و دارو ، به عنوان واحد نظارت و ارزیابی در امور مربوط به آزاد سازی محصول ، تولید ، آزمایشات کنترل کیفی ، بهداشت و ایمنی ، آموزش و تحقیقات، انبارها و تهیه و نگهداری سوابق و گزارشات و معتبر سازی فرایندهای شرکت ، نقش خود را ایفاء می نماید.

اشتراک گذاری مطلب

Share on whatsapp
Share on telegram
Share on email
Share on twitter